Lote 1: ****-
Reagente para diagnóstico
clínico. -
Reagente Para Diagnóstico
Clínico 6 Tipo: Conjunto Completo Para Automação , Tipo De Análise: Qualitativo De Anticorpos Anti- Treponema Pallidum ,
Método: Imunofluorescência Indireta , Apresentação: Teste - CONJUNTO DE
REAGENTES PARA A DETECÇÃO CONFIRMATÓRIA DE ANTICORPOS ANTI- TREPONEMA PALLIDUM EM SORO HUMANO UTILIZANDO A
METODOLOGIA DE IMUNOFLUORESCÊNCIA INDIRETA PARA O SORODIAGNÓSTICO DA SÍFILIS. APRESENTAÇÃO EM KIT COM CAPACIDADE DE 100 TESTES. ACOMPANHA LÂMINAS COM SUBSTRATO DE ANTÍGENO DE TREPONEMA PALLIDUM, ABSORVENTE, CONTROLES POSITIVO E NEGATIVO, CONJUGADO, SOLUÇÕES DE LAVAGEM, MEIO DE MONTAGEM E OUTROS
REAGENTES NECESSÁRIOS À EXECUÇÃO COMPLETA DO TESTE. AS CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DE EFICIÊNCIA E DESEMPENHO ANALÍTICOS DEVEM ASSEGURAR RESULTADOS DE TESTES CONFIÁVEIS COM SENSIBILIDADE E ESPECIFICIDADE IGUAIS A 100% E/OU GRAU DE CONCORDÂNCIA ENTRE
MÉTODOS ( TESTE X COMPARATIVO) IGUAL OU SUPERIOR A 95% . DEVE AINDA APRESENTAR UM PROCESSO ANALÍTICO COM OTIMIZAÇÃO DE MÃO DE OBRA, MATERIAL E
REAGENTES COM RENDIMENTO MAXIMIZADO APÓS RECONSTITUIÇÃO E/OU PREPARO NAS CONDIÇÕES INDICADAS PELO FABRICANTE. O PRAZO DE VALIDADE PARA UTILIZAÇÃO DEVE SER SUPERIOR A 12 MESES APÓS O RECEBIMENTO. A EMBALAGEM DEVE CONTER INSTRUÇÕES DE USO E APRESENTAR IDENTIFICAÇÃO EXTERNA CONSTANDO CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO, MARCA, FABRICANTE, LOTE, VALIDADE, PROCEDÊNCIA E REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE.
Lote 2: ****-
Reagente para diagnóstico
clínico. -
Reagente Para Diagnóstico
Clínico 6 Tipo: Conjunto Completo , Tipo De Análise: Qualitativo De Sangue Oculto Em Fezes ,
Método: Imunocromatografia , Apresentação: Teste , Características Adicionais: Com Detecção Hemoglobina E Haptoglobina -
REAGENTE PARA A DETERMINAÇÃO QUALITATIVA DE HEMOGLOBINA HUMANA ( HHB) EM FEZES, RÁPIDA E INDIVIDUAL, UTILIZANDO
MÉTODO IMUNOCROMATOGRÁFICO DE CAPTURA DE SANDUÍCHE COM SENSIBILIDADE DE 0, 05 MCG/ML, INCLUINDO TUBO COLETOR COM
REAGENTE E CONSERVANTE. AS CARACTERÍSTICAS ESPECIFICAS DE EFICIÊNCIA E DESEMPENHO ANALÍTICOS DEVEM ASSEGURAR RESULTADOS DE TESTES CONFIÁVEIS, COM GRAU DE CONCORDÂNCIA ENTRE
MÉTODOS ( TESTE X COMPARATIVO) IGUAL OU SUPERIOR A 95%. APRESENTAÇÃO EM KIT CONTENDO DISCOS DE REAÇÃO EMBALADOS INDIVIDUALMENTE E RESPECTIVOS TUBOS COLETORES, CLARAMENTE IDENTIFICADOS, INFORMANDO TAMBÉM LOTE E VALIDADE. O PRAZO DE VALIDADE PARA UTILIZAÇÃO DEVE SER SUPERIOR A 12 MESES APÓS O RECEBIMENTO. A EMBALAGEM DEVE CONTER INSTRUÇÕES DE USO E APRESENTAR IDENTIFICAÇÃO EXTERNA CONSTANDO CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO, LOTE, VALIDADE, PROCEDÊNCIA E REGISTRO NO MINISTÉRIO DA SAÚDE.