Lote 1: Tira
reagente para determinação quantitativa de
glicose no sangue, utilizando metodologia enzimática ou similar, exceto as que utilizam da metodologia
glicose desidroge- nase pirroquinolina quinona ( GDH- PQQ ou MUT Q- GDH ( variação da GDHPQQ), método de leitura através de amperometria. A leitura da tira deverá ser por monitor portátil de calibragem preferencialmente já codificado ( sem necessidade de chip), com detector automático de colocação de amostra e indicador de carga da bateria. O método de análise deverá abranger a faixa de medição variando entre 20 mg/dl a 600 mg/dl, amostra de sangue total deverá ser aplicada diretamente na tira reativa, com a enzima protegida para evitar a contaminação da tira e consequentemente a variação dos resultados, com ab- sorção da amostra por capilaridade com resultados em até 20 segundos. Amostra sanguínea capilares, venosas, arteriais e neonatais. As tiras
reagentes não podem conter interferência com
antitérmicos. Caixa com no mínimo 50 tiras, devendo apresentar externamente dados de identifi- cação em português, inscrição de proibição de venda ao comércio, procedência, registro no Ministério da Saú- de/ANVISA, número de lote e validade, que deverá ser mantida mesmo após a abertura do frasco. A empresa vencedora deverá fornecer os monitores em regime de comodato e software em português para gerenciamento do programa de diabetes com transferência de dados através de bluetooth. Também deverá apresentar certifi- cado de boas práticas de fabricação emitido pela ANVISA.
Lote 2: Tira
reagente para determinação quantitativa de
glicose no sangue, utilizando metodologia enzimática ou similar, exceto as que utilizam da metodologia
glicose desidroge- nase pirroquinolina quinona ( GDH- PQQ ou MUT Q- GDH ( variação da GDHPQQ), método de leitura através de amperometria. A leitura da tira deverá ser por monitor portátil de calibragem preferencialmente já codificado ( sem necessidade de chip), com detector automático de colocação de amostra e indicador de carga da bateria. O método de análise deverá abranger a faixa de medição variando entre 20 mg/dl a 600 mg/dl, amostra de sangue total deverá ser aplicada diretamente na tira reativa, com a enzima protegida para evitar a contaminação da tira e consequentemente a variação dos resultados, com ab- sorção da amostra por capilaridade com resultados em até 20 segundos. Amostra sanguínea capilares, venosas, arteriais e neonatais. As tiras
reagentes não podem conter interferência com
antitérmicos. Caixa com no mínimo 50 tiras, devendo apresentar externamente dados de identifi- cação em português, inscrição de proibição de venda ao comércio, procedência, registro no Ministério da Saú- de/ANVISA, número de lote e validade, que deverá ser mantida mesmo após a abertura do frasco. A empresa vencedora deverá fornecer os monitores em regime de comodato e software em português para gerenciamento do programa de diabetes com transferência de dados através de bluetooth. Também deverá apresentar certifi- cado de boas práticas de fabricação emitido pela ANVI- SA.