Aquisição de Materiais Médicos para atender a demanda dos Complexos Hospitalares da Universidade Estadual de Ponta Grossa UEPG
Lote 1: ( L1) ****- Pacote teste desafio pronto, De uso único, composto de indicador biológico de leitura rápida ( 3 horas), do tipo auto- contido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor, com o tempo de resposta final negativa em 03 ( três) horas, por método de fluorescência e um integrador químico tipo 5 posicionados em um substrato poroso embrulhado em embalagem descartável, O pacote é projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor equivalente ao pacote de 16 campos, Composto por esporos secos e padronizados de geobacillus stearothermophillus, contendo uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente próprio para crescimento dos micro organismos, A etiqueta presente na ampola contém nome do produto, lote, prazo de validade, registro na ANVISA, campos para informações sobre carga, esterilizador e data e um indicador químico de exposição na parte superior da tampa, que diferencia as ampolas processadas das não processadas, Acompanha ampola externa do mesmo lote para utilização como controle positivo, Um registro em folha com espaço para informação da carga, operador, ciclo de esterilização, registro do resultado do indicador, o indicador químico tipo 5 deverá ser construído conforme norma ansi /aami/iso ****- 1, que permite efetuar o monitoramento de todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor, com performance equivalente ou superior à curva de morte microbiana de geobacillus stearothermophillus e a leitura deverá ser através de mudança de limite/movimento frontal, A empresa vencedora, deverá deixar o número de incubadoras necessárias para leitura do indicador biológico, através de regime de comodato, Todas as incubadoras fornecidas em regime de comodato deverão possuir certificado de calibração válido, conforme artigo 39 da rdc 15 de ****, A manutenção e calibração destes equipamentos será de responsabilidade da empresa vencedora, Na entrega das incubadoras a empresa vencedora deverá disponibilizar um profissional técnico para treinamento e acompanhamento
Lote 2: ( L2) ****- Pacote teste desafio pronto, De uso único, composto de indicador biológico de leitura rápida ( 3 horas), do tipo auto- contido, para o monitoramento do processo de esterilização a vapor, com o tempo de resposta final negativa em 03 ( três) horas, por método de fluorescência e um integrador químico tipo 5 posicionados em um substrato poroso embrulhado em embalagem descartável, O pacote é projetado para desafiar o processo de esterilização a vapor equivalente ao pacote de 16 campos, Composto por esporos secos e padronizados de geobacillus stearothermophillus, contendo uma ampola de vidro lacrada, com caldo nutriente próprio para crescimento dos micro organismos, A etiqueta presente na ampola contém nome do produto, lote, prazo de validade, registro na ANVISA, campos para informações sobre carga, esterilizador e data e um indicador químico de exposição na parte superior da tampa, que diferencia as ampolas processadas das não processadas, Acompanha ampola externa do mesmo lote para utilização como controle positivo, Um registro em folha com espaço para informação da carga, operador, ciclo de esterilização, registro do resultado do indicador, o indicador químico tipo 5 deverá ser construído conforme norma ansi /aami/iso ****- 1, que permite efetuar o monitoramento de todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor, com performance equivalente ou superior à curva de morte microbiana de geobacillus stearothermophillus e a leitura deverá ser através de mudança de limite/movimento frontal, A empresa vencedora, deverá deixar o número de incubadoras necessárias para leitura do indicador biológico, através de regime de comodato, Todas as incubadoras fornecidas em regime de comodato deverão possuir certificado de calibração válido, conforme artigo 39 da rdc 15 de ****, A manutenção e calibração destes equipamentos será de responsabilidade da empresa vencedora, Na entrega das incubadoras a empresa vencedora deverá disponibilizar um profissional técnico para treinamento e acompanhamento